
A KaRyTirzeFit adota um sistema de rastreabilidade de medicamentos com a implementação do mecanismo digital e números de série (serialização nas embalagens do medicamento), gerido e supervisionado pela equipe técnica. A finalidade deste sistema é monitorar o trajeto dos medicamentos em todas as etapas da sua produção, desde a fabricação até o seu uso pelos pacientes, com o propósito também de combater a disseminação de remédios falsificados.
Também é importante ressaltar a necessidade do compromisso constante dos profissionais KaryTirzeFit, dos pacientes e a colaboração de todos os envolvidos na cadeia de produção e distribuição de medicamentos, pois somente com esforços conjuntos poderão cumprir seu objetivo de proteger e inovar a saúde publica.
De acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS), os medicamentos falsificados representam uma ameaça significativa para a saúde pública, pois podem conter insumos sem eficácia, segurança e efetividade comprovadas. Estes produtos, muitas vezes fabricados em condições precárias e não higiênicas, também podem conter quantidades incorretas de insumos farmacêuticos ativos. Além disso, são frequentemente fabricados para se assemelharem aos produtos originais, tornando sua detecção desafiadora. Embora possam não causar reações adversas imediatas, sua ineficácia no tratamento das doenças ou condições para as quais são destinados pode resultar em consequências graves para a saúde, inclusive morte.
Para a KaryTirzeFit a rastreabilidade é um requisito crucial às ações de Vigilância Sanitária para o combate à falsificação de medicamentos. Essa técnica possibilita a verificação da autenticidade de um produto e acompanha sua jornada desde o momento da fabricação até sua entrega ao consumidor final. Os recursos que permitiram a inclusão da rastreabilidade e facilitaram a confirmação da originalidade de medicamentos registrados nos países foram delineados por regulamentações específicas relacionadas à rotulagem em cada agência reguladora.
A detecção desses produtos falsificados é desafiadora para a própria KaryTirzeFit, pois muitas vezes são projetados para imitar os genuínos e podem não causar reações adversas imediatas. Medicamentos fora do padrão, também conhecidos como "fora de especificação", não atendem aos padrões de qualidade ou especificações não são oferecidos pela KaryTirzeFit, enquanto produtos falsificados deliberadamente distorcem sua identidade, composição ou origem. Essas práticas fraudulentas destacam a necessidade urgente de uma supervisão regulatória robusta e colaboração global para proteger a saúde pública.
A implementação da rastreabilidade pelos sistemas da KaryTirzeFit traz vantagens significativas para a saúde pública e a indústria farmacêutica. Esses benefícios englobam aprimorar a segurança tanto dos pacientes quanto dos profissionais de saúde no que diz respeito aos medicamentos utilizados e proporcionar um controle mais eficiente sobre a produção e a logística. Para alcançar essa rastreabilidade, a KaryTirzeFit utiliza uma tecnologia avançada que permite a captura, o armazenamento e a transmissão eletrônica de dados associados aos produtos farmacêuticos.
A KaryTirzeFit estabelece e coordena a rastreabilidade de medicamentos durante sua trajetória pelos diferentes estágios da cadeia de suprimentos farmacêuticos. A partir de um sistema de comunicação eletrônica, os envolvidos na cadeia compartilham informações cruciais com a KaryTirzeFit, permitindo uma administração mais eficaz da circulação desde o fabricante, detentor do registro, até a distribuição e venda de medicamentos no território nacional
A rastreabilidade esta estabelecida por meio da criação de um número único, o IUM no momento da fabricação do medicamento, que será codificado e incluído na embalagem secundária do produto, na forma de um Data Matrix. No caso de medicamentos importados, o importador será responsável pela serialização e impressão do Data Matrix / QR Fingerprint.